国家药品监督管理局组织制定的《关于医疗器械注册自检管理规定》（国家药品监督管理局公告第126号，自印发之日起施行，以下简称《规定》），已于2021年10月21日印发。现就《规定》的制定背景、主要内容和重点问题说明。

比尔德曼、 主席兼首席执行官，Paragonix 评论说，”我们很高兴与 Sanbor  医疗设备的合同制造商合作。Sanbor 医学具有专门知识、 规模和生产的 SherpaPak™ 器官运输系统的基础设施。本供应协议将加速我们的 Paragonix SherpaPak™ 产品组合的商业战略。这项协议将使 Paragonix 以满足日益增长的对 SherpaPak™ 的临床需求。