国家药监局综合司根据《国家药监局综合司关于明确医疗器械检验检测工作有关事项的通知》要求,对《国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知》(国药监科外〔2019〕41号)中《医疗器械检验工作规范》第二十九条进行了补充规定。